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FDA 又批准5款3D打印脊椎植入物
责任编辑:Normanbell ZW 日期:2019-12-04 13:42:51

美国骨科医疗器械公司Osseus Fusion Systems 对外公布,有5款3D打印脊椎植入物获得了FDA 的批准。这是Osseus 经FDA 批准的第一批3D打印植入物,该公司还有多款正在使用3D打印技术开发的植入物产品。

block 加快愈合速度,改善骨生长

Osseus自2012年成立以来,主要目标之一是通过3D打印等新兴技术提高产品的质量和性能,提供微创手术技术。

 Osseus Fusion SYstem 2

 

Osseus 开发了PL3XUS技术,这是其专有的植入物增材制造设计与粉末床熔融3D打印技术,Osseus 使用的打印材料为钛合金。

 

 Osseus Fusion Systems

根据Osseus,这5款获得FDA 批准的植入物以Aries品牌推向市场。Aries植入物具有80%的孔隙率,允许脊柱组织通过植入物生长。

 

 Osseus Fusion Systems 1

此外,这些3D打印植入物带有网状结构,可以更好地固定和扩散骨细胞,从而加快愈合速度,改善骨骼生长,增强X射线能见度。3D打印植入物均经过严格的后处理。

block 3D科学谷Review

脊椎植入物制造可以说是3D打印技术在植入物制造领域的“主战场”,2016年以来获得FDA 注册证的3D打印脊椎植入物产品如雨后春笋般出现,新技术的应用也成就了一批脊椎细分领域的骨科器械制造商。2018年以来,脊椎植入物领域更是迎来了3D打印产品上市的浪潮。

FDA cleared AM spine implant

根据3D科学谷的市场观察,2018年初,著名医疗器械制造商Zimmer 生产的首款3D打印脊椎植入物获得了FDA批准,脊椎医疗器械制造商Centinel 生产的3D打印椎间融合器FLX也获得了FDA 的注册证,Emerging Implant Technologies最近还获得了FDA批准的3D打印多层颈椎笼,可以治疗脊柱中部和顶部的损伤。

不管是哪一家3D打印脊椎植入物,重要的是FDA对3D打印应用到脊柱治疗解决方案中的认可态度,以及3D打印领域的设备厂家与植入物制造厂家的深度结合的能力。而这两方面的发展,将开启金属3D打印技术在骨科植入物制造领域产业化应用的新篇章。


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